Yunanistan - Yunanca - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

actavis group ptc ehf., iceland - rosuvastatin calcium - ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ - 10mg/tab - ineof01590 - rosuvastatin calcium - 10.420000 mg - rosuvastatin

Yunanistan - Yunanca - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

octapharma hellas sa - Ανθρώπινη Παράγοντας viii: παράγοντας πήξης von willebrand - ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 1000 iuf viii+1000 iu vwf/vial - ineof00378 - factor viii:c (human coagulation factor) - 1000.000000 iu; ineof01770 - human von willebrand factor - 1000.000000 iu - von willebrand factor and coag. fact. viii in comb

Yunanistan - Yunanca - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

octapharma hellas sa - Ανθρώπινη Παράγοντας viii: παράγοντας πήξης von willebrand - ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ - 500 iu fviii+500 iu vwf/vial - ineof00378 - factor viii:c (human coagulation factor) - 500.000000 iu; ineof01770 - human von willebrand factor - 500.000000 iu - von willebrand factor and coag. fact. viii in comb

Yunanistan - Yunanca - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merz pharmaceuticals gmbh, germany eckenheimer landstrasse 100, 60318, frankfurt/main - clostridium botulilum type-a toxin - pd.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 100 ld50 units/vial - clostridium botulilum type-a toxin 0,8mg - botulinum toxin

Yunanistan - Yunanca - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merz pharmaceuticals gmbh, germany eckenheimer landstrasse 100, 60318, frankfurt/main - clostridium botulilum type-a toxin - pd.inj.sol (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 50 ld50 units/vial - clostridium botulilum type-a toxin 0,4mg - botulinum toxin

Yunanistan - Yunanca - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

abbvie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. abbvie a.e. Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21 141 21, Νέο Ηράκλειο 214 4165 555 - deoxycholic acid - inj.sol (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 10mg/ml - deoxycholic acid 10mg - deoxycholic acid

Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Παράγοντες διέγερσης αποικιών - Το biograstim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το biograstim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροπρόθεσμη χορήγηση του biograstim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Το biograstim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - σκόνη παγκρέατος - Εξωκρική Παγκρεατική Ανεπάρκεια - Τα πεπτικά, συμπεριλαμβανόμενα. ένζυμα - Θεραπεία αντικατάστασης ενζύμων παγκρέατος σε εξωκρινή παγκρεατική ανεπάρκεια λόγω κυστικής ίνωσης ή άλλων καταστάσεων (e. χρόνια παγκρεατίτιδα, μετά την παγκρεατεκτομή ή καρκίνο του παγκρέατος). enzepi ενδείκνυται σε βρέφη, παιδιά, εφήβους και ενήλικες.

Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - ratiopharm φιλγραστίμη ενδείκνυται για την μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και Μυελοδυσπλαστικών Συνδρόμων) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l, και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, μακροχρόνια χορήγηση φιλγραστίμης ratiopharm ενδείκνυται για αύξηση των ουδετεροφίλων και να μειώσει τη συχνότητα και τη διάρκεια των γεγονότων που σχετίζονται με λοίμωξη. Το filgrastim ratiopharm ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - πεγκιντερφερόνη άλφα-2α - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 και 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα, δείτε τις ενότητες 4. 2 και 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. Όταν αποφασίζει να ξεκινήσει την θεραπεία κατά την παιδική ηλικία, είναι σημαντικό να εξετάσει το ενδεχόμενο αναστολής της ανάπτυξης που προκαλείται από θεραπεία συνδυασμού. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.